| 1 | 高风险 | 网络医疗广告专项整治收尾(高压期) | 市场监管总局、国家卫健委、国家网信办联合开展的四个月专项整治已进入收尾阶段,阶段数据为删违规医疗广告信息超 50 万条、处罚违规机构 327 家、约谈平台 12 家。打击重点:无《医疗广告审查证明》擅自发布、利用患者形象或治愈案例作证明、以种草文章和短视频变相发布医疗广告。 | 本周:①把近 12 个月所有对外发布内容做一次全量盘点,逐一标注「谁发的、发在哪、有没有审查证明」;②对无审查证明的医疗广告类内容立即下线,不做保留观望;③把「患者形象 + 前后对比 + 效果承诺」三类素材统一封存,不再调用。 |
| 2 | 高风险 | 第三方账号与代运营代发内容 | 50 万条被删内容对 327 家被罚机构,说明问题内容主要产生在达人号、素人号、代运营手里。机构作为发布主体或委托方,仍可能被认定为广告主承担责任;广告一经发布,事后删除不等于没有违法后果。 | 本周:①拉出所有替本机构发过内容的第三方账号清单(代运营、达人、员工个人号、加盟商号),标注账号主体与实名信息;②书面通知其停止使用本机构名称、医生形象、患者素材;③与代运营重签协议,明确内容须经机构合规审核后发布,违规责任归属与赔偿条款写清。 |
| 3 | 高风险 | 设备型号与宣传不符(成都案 20 万) | 成都金牛觅悦妃案:宣传吸脂项目使用「VASER」设备,院内实际未配备未使用、改用另一台设备,构成虚假宣传,罚 20 万元。设备型号、品牌、产地与注册证必须一致,宣传写某型号院内用另一台,等于自证虚假。 | 本周:把设备清单改成「商品名—注册证号—注册证载明型号—院内实机铭牌型号」四栏,逐台拍照留档。四栏有任何一项不一致的,立即停用该设备的对外宣传表述,直至核对清楚。 |
| 4 | 高风险 | 药品适应症外推(人胎盘脂多糖案 19 万 / 氨甲环酸案) | 成都锦江赛红颜案把人胎盘脂多糖注射液(适应症为感冒、慢性气管炎、支气管哮喘)包装成减重、改善睡眠、提升代谢的医美项目,罚 19 万元。包头案员工在微信中宣称氨甲环酸注射液美白,经查该药适应症为出血性疾病、无美白依据,被处罚。 | 本周:①把在用注射类药品的说明书适应症原文抄进一张表,逐条与院内话术、价目表、咨询口径比对;②凡说明书未载明的用途,一律从话术与物料中删除,包括微信私聊;③对咨询师做一次 30 分钟专项培训,明确「说明书没写的一个字都不能说」。 |
| 5 | 高风险 | 过期药与药品混放(成都案 15 万) | 成都青羊瞬华案:过期克林霉素磷酸酯、昂丹司琼与正常药品混放,2 支过期利多卡因已被使用,部分药品无法提供供货商资质与合法购进票据,罚 15 万元。 | 本周:①设独立「近效期/过期药品」红色专区,与在用药品物理隔离并加锁;②建立药品效期台账,近效期 90 天内每周盘点一次;③补齐所有在用药品的供货商资质与购进票据,缺票的一律停用。 |
| 6 | 高风险 | 私户收款与第三方支付商户资料(倒计时 5 天) | 包头案证据清单含「收单商户基本资料表」,税务可直接调取第三方支付商户资料;贵州吴氏嘉美案通过私户收款隐匿 385.53 万元,追缴加罚款 237.53 万元。《全国税务行政处罚裁量基准(2026 年版)》11 月 1 日施行。 | 本周内必做:拉出全部收款账户清单(对公、个人卡、个人收款码、员工码、关联公司、聚合支付绑定账户),凡收营业款的立即停止个人账户收款,改为对公账户或对公绑定的聚合支付。不做任何形式的事后调账,只做主动更正申报。 |
| 7 | 高风险 | 同址多主体拆分收入 | 同一地址或同一班人马名下注册多个主体,把收入拆到不同主体以维持小规模纳税人身份或享受小微优惠,属高风险安排。贵州案中违规享受小微企业税收优惠被单独列明。 | 本周:①列出本机构关联的全部主体(含个体户、个独、咨询公司),标注注册地址、实际经营地、开票内容、收款账户;②核对是否存在同址经营、人员混同、收入互转;③如有,先做业务实质梳理,再决定是合并申报还是业务剥离,路径由税务师出具意见后执行。 |
| 8 | 中风险 | 股东分红未代扣代缴个税 | 贵州案中隐匿收入 230 万元转入股东私人账户分红,未按规定代扣代缴个人所得税 46 万元,被单独处罚。分红、借款、报销三条口子都属高频检查点。 | 本周:核对近三年「其他应收款—股东」科目余额与股东个人账户往来;凡属分红的,补做代扣代缴;凡属借款的,补齐借款协议与利息约定,超过纳税年度未归还且无正当理由的,按分红处理。 |
| 9 | 高风险 | 无证行医的「零口供」定案路径 | 浙江案:当事人全程零口供,执法机关靠外围证据链定案,按 15.5 至 20 倍裁量罚款 16 万元。违法所得不足 1 万元的按 1 万元计算,即最低罚款 15.5 万元起。 | 本周:把店内所有涉及注射、光电、侵入性操作的岗位列出来,逐个标注「是否医师、执业地点是否为本院、执业范围是否匹配、有无主诊备案」。四栏有一栏不符的,立即停止该岗位的侵入性操作。 |
| 10 | 高风险 | 医师在未登记场所执业(深圳案) | 深圳福田案:医师在应当执业登记而未登记的场所开展执业活动,罚 1.5 万元并责令停止执业活动 7 个月。处罚对象是医师个人执业资格,不是机构。 | 本周:所有外请专家、合作医生、多点执业医生,逐个核对备案的执业地点清单;凡安排在本院以外场所(合作店、工作室、酒店、客户家中)出诊的,一律取消。上门服务仅限法定情形。 |
| 11 | 高风险 | 量化效果承诺(绵阳案) | 绵阳涪城法院案:商家承诺「一次祛斑可淡化 70% 色斑」,法院认定属医美、机构无资质、合同无效,全额退费并赔医疗费。量化承诺一旦写进宣传或聊天记录,举证责任转移到机构。 | 本周:全量检索对外物料、价目表、朋友圈、微信话术、短视频文案中的百分比、倍数、等级、天数类表述(如「提升 70%」「紧致两级」「三次见效」),逐条删除或改为状态描述。聊天记录同样属于证据。 |
| 12 | 高风险 | 生活美容越界做医美 | 多地告知书明确:生活美容、保健门店严禁开展注射、光电、手术及其他侵入性项目;仅提供场地、居间介绍注射类医美同样违法。成都消费提示明确「上门医美」属违规。 | 本周:①核对本院营业执照与《医疗机构执业许可证》的诊疗科目,确认实际开展项目全部落在许可范围内;②对所有合作门店、加盟店、渠道方书面告知禁止越界项目;③停止任何形式的「介绍到店注射」安排。 |
| 13 | 中风险 | 预付卡格式条款 | 《最高人民法院关于审理预付式消费民事纠纷案件适用法律若干问题的解释》第九条:排除消费者解除合同或返还预付款权利、限制转卡、约定丢卡不补、单方变更合同实质内容、免除瑕疵担保责任、约定争议解决方式不合理增加维权成本等格式条款,法院应认定无效。第十三、十五条:特定情形下消费者可解除合同并要求返还剩余预付款及利息。 | 本周:把储值卡、疗程卡、会员协议、小程序购买页的条款逐条过一遍,第九条列举的七类条款全部删除或改写。合同文本与消费记录须完整留存,拒不提交的,法院可依消费者主张认定事实。 |
| 14 | 中风险 | 主体注销后的病历与责任(南昌案) | 南昌案:原机构 2025-10-10 注销,原址换牌经营,患者 4.5 万元纠纷最终退 1.6 万元。机构能自保的关键是完整病历与医师主诊备案;新机构凭原始病历与签名捺印,把责任边界划清。 | 本周:①核对近三年病历的完整性(知情同意书、签名、捺印、术前术后记录、医师签名);②确认医师执业类别、范围、主诊备案三项与实施项目匹配;③主体如拟变更或注销,先完成病历归档与保存责任人指定,不短于法定保存年限。 |
| 15 | 中风险 | 械字号产品线上销售边界 | 器械网售办法修订草案:注册证、备案信息表、说明书或标签标注「仅限医疗机构使用」的器械,不得通过网络销售给消费者个人;面向个人销售即适用零售规则,可售范围限于「可以由消费者自行使用」的器械。私域、社群团购依托被纳入监管的平台,同样适用。 | 本周:把在售与在用的械字号凝胶、敷料、喷雾逐件看标签,凡有「仅限医疗机构使用」字样的,立即下架所有线上链接(含小程序商城、社群、朋友圈、直播间),只在院内凭医嘱使用。 |
| 16 | 中风险 | 实操班招募模特(11 月课程季) | 11 月多地举办私密整形实操研修班,公开招募模特做演示。涉及人体试验与肖像使用两个法律问题:演示项目是否在带教医师执业范围内、模特是否签署知情同意与肖像授权、学员动手是否在持证机构内完成。 | 本周(如拟参加或承办):①要求主办方出示带教医师执业资质与主诊备案;②模特须单独签署知情同意书与肖像授权书,明确项目、风险、退出机制;③确认所有侵入性操作在持证医疗机构内、由持证医师实施,学员仅观摩。 |
| 17 | 中风险 | 科普内容的广告化边界 | 《医疗广告认定指南》明确:医疗机构及医务人员按健康科普要求开展宣传、不存在指南第六条规定情形的,不构成广告;科普可介绍医务人员姓名、职称、主执业机构、机构名称及具体科室。指南列举六种「变相发布医疗广告」情形,含推介具体服务、以病例推介机构、科普页面附加跳转入口等。 | 本周:把现有科普内容按「四要素可用(姓名、职称、执业机构、科室)」与「六情形禁用(服务推介、病例推介、跳转入口、疗效暗示、机构对比、特定机构就医更好)」两张清单重审。凡出现项目名 + 效果词组合的,改为纯机制与风险说明。 |
| 18 | 低风险 | 进口设备与产品的溯源 | 进口医美设备、注射类产品须有中文标签与溯源码,可在药监公开系统查验注册证;无中文标识、无法提供合法购进票据的,属高风险。器审与核查中心对进口产品持续开展境外现场检查并送达结果告知书。 | 本周:①对在用进口设备与产品逐件核对中文标签、注册证号、溯源码,拍照留档;②核对供货商资质、随货同行单、检验报告三件套是否齐全;③建立「一物一码」台账,采购新批次时先验码再入库。 |