| 1 | 高风险 | 大额预付与退出风险（本周最高优先） | 南通案：7 个月消费 108 万元，220 万元和解只支付 45 万元，机构关门、关联产后护理中心停业、负责人失联，卫健委仍在调查其他问题。北京单用途预付卡办法（2026-05-14 施行）：预收余额达 20 万元须备案并落实存管，普通经营者存管比例不低于上季度余额 20%，品牌发卡企业不低于 40%。最高法预付式消费司法解释（2025-05-01 施行）：「收款不退」类格式条款无效。 | 今天：拉出预收台账——客户数、未核销余额、平均剩余服务次数，算出「预收余额 ÷ 月固定成本」。超过 3 立即停售大额卡，改做小额多次。本周：把合同里「一经售出概不退费」「最终解释权归本店」全部删掉，换成按未核销金额退费的条款。 |
| 2 | 高风险 | 急救能力与麻醉资质 | 南通案：机构自行抢救 18 分钟后才拨打 120；家属质疑麻醉手术资质与不良反应应对机制缺失、出事与拨打 120 的时间对不上。律师意见明确：知情同意书只证明履行告知义务，不是免责金牌；机构仍须做好术前过敏史筛查、术中生命体征监测、配齐急救设备、具备应急处置能力。 | 今天：核对开展局麻/镇静项目的每一名操作者的麻醉资质与在岗证明；查急救车药品有效期、除颤仪与氧气可及性。本周：做一次全流程急救演练并录像留档，记录从发现异常到拨 120 的实际分钟数。 |
| 3 | 高风险 | 术前评估与知情同意的留痕 | 南通案家属的核心质疑集中在「术前检查是否详尽」。医疗损害责任下，机构需就术前评估、麻醉操作、抢救处置是否有过错承担举证。知情同意书仅为前置程序，不能免除诊疗规范义务。 | 今天：抽查近 3 个月所有麻醉/镇静病例，看是否有过敏史、基础病、用药史、气道评估四项记录，缺项的病历单独归档复盘。本周：把术前访视表单改成勾选式，医生签字与时间戳必须与手术记录一致。 |
| 4 | 高风险 | 生活美容场所做治疗性操作 | 重庆合川「方某鼻炎馆」未取得《医疗机构执业许可证》，用棉签蘸抑菌凝胶为患者做鼻腔治疗，被没收药品器械及违法所得 754 元、罚款 5 万元。依据《基本医疗卫生与健康促进法》第九十九条：违法所得不足一万元的按一万元计算，并处五倍以上二十倍以下罚款。 | 今天：逐项对照在售项目——凡涉及阴道内操作、黏膜给药、器械侵入、破皮的，一律要求场所具备《医疗机构执业许可证》且操作者为卫生技术人员。工作室业态只能保留清洁、养护类无创项目，并把服务清单改写成不含治疗表述的版本。 |
| 5 | 高风险 | 病历与护理记录的时间线一致性 | 南通案家属称「什么时间出的事、什么时间拨打的 120，时间是混乱的、对不上的」。病历、护理记录、麻醉记录、抢救记录四处时间戳若互相矛盾，在医疗损害鉴定中会被直接作为不利证据。 | 今天：随机抽 10 份含麻醉的病历，把手术开始、麻醉给药、异常发现、抢救开始、拨 120、转出六个时点列成表，看是否闭环。本周：规定抢救记录必须在事件结束后 6 小时内完成并由在场最高职称医师签字。 |
| 6 | 高风险 | 私户收款与账簿少列收入 | 辽宁曙光整形外科医院 2022–2024 年通过私人账户收款、账簿少列收入隐匿销售收入、虚假申报，少缴税费 385.11 万元；被追缴税费款、加收滞纳金并处罚款合计 626.43 万元，已全部入库。倍率约 1.63 倍。 | 今天：拉出全部收款账户清单（对公、个人卡、个人收款码、员工码、关联公司、第三方平台），凡收营业款的立即归集到对公账户。本周：用「626.43 ÷ 385.11」这个系数做一次风险敞口测算，写进管理层会议纪要。 |
| 7 | 高风险 | 平台交易数据与申报收入比对 | 《互联网平台企业涉税信息报送规定》实施后，税务机关可获取真实、完整、连续的卖家经营数据，建立动态可追溯的监管体系。线上交易的虚拟性与分散性不再构成隐匿空间。 | 今天：把抖音、小红书、美团、微信小店的成交数据导出，与申报收入做一次总额比对，差额要有合理解释（退款、平台服务费、跨期）。本周：建立月度自动对账表，平台流水与账面收入差额超过 2% 即触发复核。 |
| 8 | 高风险 | 消毒与器械复处理（今日新国标） | 《传染病消毒规范》GB 19193—2025 自 2026-11-01 施行：覆盖预防性、随时、终末消毒全场景；首次明确「依法依规操作、科学有效处置、避免过度消毒、严格安全防护」四大原则；增设消毒全流程质控（方案制定、实施督导、人员培训、效果评估）。 | 今天：把探头、套管、窥器、治疗头的消毒剂种类、浓度、作用时间做成一张表，贴在洗消间，按国标填而不是按厂家口头说明填。本周：补一份消毒效果评估记录（不能只记录「已消毒」），并留存消毒剂配制与更换记录。 |
| 9 | 高风险 | 一次性无菌器械重复使用 | 《医疗器械监督管理条例》第四十九条：一次性使用的医疗器械不得重复使用，使用过的应按国家规定销毁并记录；重复使用的器械应按消毒管理规范处理。监督抽查中，「重复使用一次性无菌医疗用品」属独立处罚事项。 | 今天：清点激光套管、注射针头、一次性窥器、给药器的领用与消耗数量，与同期治疗人次做匹配；差异超过 10% 立即查流程。本周：建立「一人一械一登记」，销毁记录与治疗记录同一编号。 |
| 10 | 高风险 | 自媒体身份与资质展示 | 抖音 10-30 公告将「虚构职业资质发布专业内容」列为五类重点整治对象之一，一周处置违规账号 6000 余个。中央网信办等四部门《关于规范「自媒体」医疗科普行为的通知》（2025-07-28）要求：分类核查医师资格证、医师执业证等资质并在主页显著位置展示；严禁无资质账号生产发布专业医疗科普内容。 | 今天：清点在用账号上的所有头衔（国际注册XX师、某协会认证专家、欧洲XX学院认证），逐项确认是否有可核验的发证主体与查询入口，无法核验的全部下架。本周：主页统一改为三项可查资质 + 机构执业许可证编号。 |
| 11 | 中风险 | 变相医疗广告（科普同页挂联系方式） | 四部门通知第 7 条：介绍健康、养生知识的，不得在同一页面或者同时出现相关医疗、药品、医疗器械、保健食品的商品经营者或服务提供者地址、联系方式、购物链接。第 8 条要求清理「借两性健康知识传播色情擦边内容」。 | 本周：检查所有科普笔记与视频——凡是讲症状/机制的页面，不得同时出现门店地址、微信、电话、团购链接。做法是把科普与转化拆成两条内容，中间不加跳转。 |
| 12 | 中风险 | 直播话术：极限词与伪官方背书 | 川渝《「双十一」网络集中促销期间合规提示》（2026-10-30）：主播不得使用绝对化用语、虚假限时促销、夸大功效、冒充官方背书等高风险话术；直播间须公示经营者、商品价格、服务项目；平台须在活动页设置商家证照查询入口。 | 今天：把直播脚本里「三甲医院同款」「卫健委推荐」「XX 协会指定」「最有效」「第一」全部划掉，换成适应证与操作流程描述。本周：直播间背景板加上机构执业许可证编号与「广告」标识。 |
| 13 | 中风险 | 站外导流 | 小红书《交易导流违规管理细则》（2026-09-18 生效）：群聊、私信、商品信息、商品售后链路全部纳入监管；昵称、头像、背景图、小红书号、群聊欢迎语与公告、直播间弹幕、商品推荐语任一处出现导流信息都可能被识别；三次以上违规可永久关闭买手权限。 | 本周：清理账号昵称、简介、背景图、群公告里的微信号与「私信领取」字样；把「评论区引流—私信—加微信」这条链路从 SOP 里删掉，改为站内成交或纯科普。 |
| 14 | 中风险 | 设备注册证与适用范围核对 | 射频类设备存在两条合规轨道：三类「射频皮肤治疗仪」（如热芙美 国械注准 20263092219，10-27 获批）与二类「高频电灼治疗仪」（如麦澜德紧蜜 2）。适用范围由注册证载明，超范围使用属违规。 | 今天：逐台核对设备注册证号、注册人、适用范围、生产日期，做成台账；把「适用范围」原文抄进项目介绍，不要用厂家话术替代。本周：对超范围使用的项目立即停做或调整操作部位。 |
| 15 | 中风险 | 「械/消/妆」字号边界与宣传口径 | 《女性私密护理洗液通用技术要求》（GB/T 44822-2025）等标准推进后，成分标注与安全检测要求从严。字号决定可讲范围：械字号讲适用范围与适应证，消字号只能讲抑菌清洁，妆字号只能讲清洁美化，均不得宣称治疗。 | 本周：给一线做一张三列对照表（字号/可讲/不可讲），贴在咨询间；把在售私护产品按字号重新分组，凡消字号产品下架所有「治疗」「修复黏膜」类表述。 |
| 16 | 低风险 | 陪诊与增值服务边界 | 《社会化陪同就医服务基本要求》GB/T 47801-2026 自 2026-11-01 施行，列明 12 项可开展服务：领号、代取基础医疗用品、引导至指定区域、预约检查与准备、样本送检、领药与结果、记录医嘱、代取复印医疗文书、办理出入院、办理缴费、生活辅助、情感支持。 | 本周：把「一对一陪护」「私密管家」类增值服务的交付清单按 12 项逐条对应，删去「代为判断病情」「推荐用药」「替客户做决定」类表述，写进服务协议。 |
| 17 | 低风险 | 供货方生产许可状态（11-01 起新口径） | 新版《医疗器械生产质量管理规范》及配套检查指导原则自 2026-11-01 施行；10-30 另印发独立软件检查指导原则（国药监械管〔2026〕17 号，203 项、关键 41 项）。官方答疑明确「生产」涵盖注册人、备案人及受托生产企业。 | 本月：向所有械字号供货方索取近一年生产许可核查结论与最近一次监督检查记录；对走代工的产品，确认注册人是谁、受托方是否有自有产能。采购合同增加「注册证变更/软件版本变更须书面告知」条款。 |
| 18 | 低风险 | 停业、迁址与注销的程序 | 西宁福济医院样本：主动申请暂停诊疗服务须向卫健委报备（福医养字〔2026〕第 012 号），经同意后公告停业期限（2026-11-15 至 2027-05-14），停业期间不得开展任何形式诊疗，期满拟重新执业须重新申请并验收合格。 | 本月：如涉及停业、迁址、股权变更，按「报备—公告—明确期限—期满验收」四步走，未决客诉、退费义务、病历移交先处理完再提交申请。 |
